Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Wir bei FERCHAU verbinden Menschen und Technologien, indem wir kluge, ambitionierte Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden zusammenbringen. Sie wollen Technologien auf die nächste Stufe bringen? Sie möchten in herausfordernden IT- und Engineering-Projekten nachhaltige und relevante Lösungen für die Zukunft entwickeln? Dann starten Sie bei uns in das nächste Karriere-Level!

Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Abwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig.

• Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
• Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
• Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
• Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. DVD, CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
• Review von Dossiertrackinglisten bzgl. technischen Anforderungen für elektronische Zulassungen
• Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
• Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates

Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend.

• Individuelle Personalentwicklungsprogramme
• Sprachkurse für internationale Projektkommunikation

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA / CTA oder Chemie / Biolaborant oder anderweitig erworbene Kenntnisse
• Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise

Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU13-79772-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.