Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Sie sind bereit für eine neue Herausforderung? Möchten Ihre Talente in einem innovativen Umfeld beweisen? Und von den Vorteilen eines zuverlässigen Arbeitgebers profitieren? Willkommen bei FERCHAU. Als Marktführer in Engineering und IT begleiten wir unsere namhaften Kunden mit Kompetenz und maßgeschneiderten Lösungen. Mehr als 8.260 Mitarbeiter an über 100 Niederlassungen und Standorten sind so in der ganzen Welt des Engineerings aktiv.

Medizinischer Dokumentar (m/w/d)

Abwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig.

• Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
• Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
• Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
• Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. DVD, CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
• Review von Dossiertrackinglisten bzgl. technischen Anforderungen für elektronische Zulassungen
• Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
• Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates

Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend.

• Individuelle Personalentwicklungsprogramme
• Sprachkurse für internationale Projektkommunikation

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA / CTA oder Chemie / Biolaborant oder anderweitig erworbene Kenntnisse
• Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise

Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU13-79772-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.