Abwechslungsreich und komplex - Ihr Verantwortungsbereich ist vielfältig.
- Zusammenstellung und Archivierung von internationalen Zulassungsunterlagen in Abstimmung mit den zuständigen Funktionen
- Koordination und Abstimmung von Standards und Prozessen für die Planung und Durchführung von Dossierprojekten
- Erstellung und Überarbeitung von SOP-s, inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen
- Selbständige Planung und Koordination von Dossierformaten (Papier, eCTD) und Logistikanforderungen (z.B. DVD, CD, Portals) für internationale Zulassungsdossiers
- Review von Dossiertrackinglisten bzgl. technischen Anforderungen für elektronische Zulassungen
- Überprüfung und Optimierung von PDF Dateien entsprechend internationalen Behördenanforderungen
- Erstellung von technisch validen elektronischen Zulassungsdossiers
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Standards und Templates
Maßgeschneidert und flexibel - Ihre Aussichten sind hervorragend.
- Individuelle Personalentwicklungsprogramme
- Sprachkurse für internationale Projektkommunikation
Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.
- Abgeschlossene Ausbildung als BTA / CTA oder Chemie / Biolaborant oder anderweitig erworbene Kenntnisse
- Erste Erfahrung im Bereich Dossiererstellung, Dossierstandards und Zulassungsprozesse wünschenswert
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
- Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
- Zielorientierte und teamorientierte Arbeitsweise
Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU13-79772-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.