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Naturwissenschaftler, Ingenieur als Qualitätssicherungsmitarbeiter für Systemneueinführung im pharmazeutischen Umfeld in Teilzeit (m/w)

 ID-NR.: 55048
 zuletzt aktualisiert: 23.09.2017 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
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Naturwissenschaftler, Ingenieur als Qualitätssicherungsmitarbeiter für Systemneueinführung im pharmazeutischen Umfeld in Teilzeit (m/w) Ref.-Nr.20761
30h/ Woche (Gleitzeit)
In dieser Funktion sind Sie für die Erarbeitung und Umsetzung von zentralen Vorgaben zur Klassifizierung und Spezifikation bei der Neueinführung von Equipment und (IT-)Systemen unter Berücksichtigung der Qualitätsaspekte und regulatorischen Anforderungen verantwortlich. Des Weiteren unterstützen Sie in der Designphase im Validation Life Cycle und erarbeiten übergeordnete Vorgaben zur Qualifizierungsstrategie. Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für die Fachbereiche bei qualitativen und regulatorischen Fragestellungen für die Erstellung von Systemklassifizierungen, Systemspezifikationen, Lastenheften und Liefervorschriften.
Aufgabengebiet
  • Bereitstellung und Optimierung der Systemklassifizierung und -Spezifikation und Lieferantenqualifizierungsanforderung in der Funktion des Process Owners
  • Prüfung der Systemklassifizierungs- und Systemspezifikationsprozesse sowie Unterstützung bei der Definition von Systemanforderungen
  • Inhaltliche Prüfung der ausgewählten Lieferantenqualifizierungsmaßnahmen
  • Erarbeitung und Optimierung von Dokumentenvorlagen für Lastenhefte, Liefervorschriften und Spezifikationen
  • Erarbeitung und Pflege der Anforderungsliste an computergestützte Systeme (ALC) sowie Sicherstellung der Compliance
  • Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Erarbeitung prozeduraler Lösungen bei Abweichungen von Vorgaben
  • Unterstützung bei der Definition von Validierungstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Fachbereich und dem Betreiber
  • Durchführung und Leitung von Projekten zum Thema Systemneueinführung, IT-Systeme und Validierungsvorgaben
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Erfahrung im pharmazeutisch-technischen Umfeld ist erforderlich
  • Kenntnisse im regulatorischen Umfeld sind erforderlich
  • PC- und MS Office Kenntnisse setzen wir voraus
  • Gute Englischkenntnisse sind erforderlich
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit für die Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
  • Analysefähigkeit zur Bearbeitung verschiedenster Fragestellungen im technischen und pharmazeutischen Bereich
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Hildegard Dogan
Standort: Ravensburg
Sparte: Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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Ansprechpartner:   Homepage: Homepage
 
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Branche: Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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