Experte für Packmittel im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w)
ID-NR.: 61314
zuletzt aktualisiert: 19.04.2018
Arbeitsort:
88212 Ravensburg
Beschäftigung: Vollzeit
Wochenstunden: -
Spezialisierung:
Arbeitsbeginn:
Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Experte für Packmittel im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w)
Ref.-Nr.21941
In dieser Funktion liegt Ihr Schwerpunkt im pharmazeutischen Changemanagement in Bezug auf alle Aspekte der Primär- und Sekundärpackmittel. Sie analysieren die Auswirkungen der Änderung, erstellen Risikobewertungen und initiieren und koordinieren als Changemanager alle erforderlichen Maßnahmen im gesamten Unternehmen zur vollständigen und GMP-gerechten Implementierung einer Änderung. Zudem ist die kontinuierliche Prozessverbesserung Teil Ihres Aufgabengebiets. Hier unterstützen Sie durch systematische Prozessanalysen, entwickeln, gestalten und konzipieren eigenständig Lösungen zur Optimierung und bringen diese bis zur Umsetzung. Ihre Schnittstellen sind innerhalb des Unternehmens sehr vielfältig und auch nach extern zu internationalen Lieferanten und Kunden haben Sie regelmäßigen Kontakt. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), internationaler regulatorischer Vorgaben sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
Aufgabengebiet
Analysieren und Identifizieren der Auswirkung von Änderungen an Packmitteln und Beschaffung der änderungsrelevanten Informationen von internen und externen Stellen
Erstellen der relevanten Dokumente und Erfassen der Change-Prozesse im Qualitätsmanagement-System TrackWise für die Bewertung gemäß interner und externer Vorgaben
Vorstellen der Änderungsanträge in übergeordneten Gremien, Beraten der entsprechenden Gremien zur Entscheidungsfindung, Empfehlen von Vorgehensweisen
Koordinieren, Überwachen und Kontrollieren aller erforderlichen bereichsübergreifenden Maßnahmen zur Implementierung der Änderungen
Aufbereitung, Analyse und Interpretation von Daten für interne und externe Kunden unter Verwendung statistischer Hilfsmittel zur Beurteilung der Qualitätslage
Mitwirken bei der Neuerstellung und Überarbeitung von Produktspezifikationen der Packmittel, sowie Bereitstellen zulassungsrelevanter Informationen für die Abteilung Regulatory Affairs
Durchführung systematischer Prozessanalysen und Entwickeln, Empfehlen und Initiieren von Optimierungsmaßnahmen und Lösungen auch über den Fachbereich hinaus
Qualifikation
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich
Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
Sehr gute IT-Kenntnisse setzten wir Voraus
Sehr gute Englischkenntnisse zur Erstellung der Dokumentation, sowie von Präsentationen
Strukturierte, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sehr gute Auffassungsgabe komplexer Zusammenhänge
Teamfähigkeit, Dynamik und Integrität
Angebot
Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
Attraktive Vergütung
Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
Vetter Kids Ferienbetreuung
Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt:
Romy Adamczak
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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