Experte für Packmittel im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w)

Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als

In dieser Funktion liegt Ihr Schwerpunkt im pharmazeutischen Changemanagement in Bezug auf alle Aspekte der Primär- und Sekundärpackmittel. Sie analysieren die Auswirkungen der Änderung, erstellen Risikobewertungen und initiieren und koordinieren als Changemanager alle erforderlichen Maßnahmen im gesamten Unternehmen zur vollständigen und GMP-gerechten Implementierung einer Änderung. Zudem ist die kontinuierliche Prozessverbesserung Teil Ihres Aufgabengebiets. Hier unterstützen Sie durch systematische Prozessanalysen, entwickeln, gestalten und konzipieren eigenständig Lösungen zur Optimierung und bringen diese bis zur Umsetzung. Ihre Schnittstellen sind innerhalb des Unternehmens sehr vielfältig und auch nach extern zu internationalen Lieferanten und Kunden haben Sie regelmäßigen Kontakt. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), internationaler regulatorischer Vorgaben sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

• Analysieren und Identifizieren der Auswirkung von Änderungen an Packmitteln und Beschaffung der änderungsrelevanten Informationen von internen und externen Stellen
• Erstellen der relevanten Dokumente und Erfassen der Change-Prozesse im Qualitätsmanagement-System TrackWise für die Bewertung gemäß interner und externer Vorgaben
• Vorstellen der Änderungsanträge in übergeordneten Gremien, Beraten der entsprechenden Gremien zur Entscheidungsfindung, Empfehlen von Vorgehensweisen
• Koordinieren, Überwachen und Kontrollieren aller erforderlichen bereichsübergreifenden Maßnahmen zur Implementierung der Änderungen
• Aufbereitung, Analyse und Interpretation von Daten für interne und externe Kunden unter Verwendung statistischer Hilfsmittel zur Beurteilung der Qualitätslage
• Mitwirken bei der Neuerstellung und Überarbeitung von Produktspezifikationen der Packmittel, sowie Bereitstellen zulassungsrelevanter Informationen für die Abteilung Regulatory Affairs
• Durchführung systematischer Prozessanalysen und Entwickeln, Empfehlen und Initiieren von Optimierungsmaßnahmen und Lösungen auch über den Fachbereich hinaus

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich
• Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Sehr gute IT-Kenntnisse setzten wir Voraus
• Sehr gute Englischkenntnisse zur Erstellung der Dokumentation, sowie von Präsentationen
• Strukturierte, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Auffassungsgabe komplexer Zusammenhänge
• Teamfähigkeit, Dynamik und Integrität

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser