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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
 
 

Naturwissenschaftler, Ingenieur als Mitarbeiter Quality Assurance (QA) Key Person im Bereich Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld (

 ID-NR.: 62601
 zuletzt aktualisiert: 23.06.2018 Arbeitsort: 88212 Ravenburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Naturwissenschaftler, Ingenieur als Mitarbeiter Quality Assurance (QA) Key Person im Bereich Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld (m/w) in Teilzeit (60%) Ref.-Nr.23441
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsaspekte und regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Implementierung neuer Produkte und Herstellprozesse im Zuge von Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen. Darüber hinaus übernehmen Sie die Funktion als zentraler Ansprechpartner in Kundenprojekten zur Evaluierung der Kundenanforderungen in allen Fragen der Qualitätssicherung und deren Umsetzung entsprechend der internen Standards sowie externer regulatorischer Anforderungen.
Aufgabengebiet
  • Bearbeitung der QA-Fragestellungen als Mitglied des Projektteams in Kundenprojekten bei Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen
  • Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten
  • Entscheidung über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen
  • Prüfung der Process Development Specifications (PDS), Prozessrisikoanalysen, Zulassungsdokumente sowie Entwicklungs- und Prozessqualifizierungsdokumente
  • Prüfung und Bewertung der Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben
  • Entwicklung von zentralen Vorgaben, Konzepten und Lösungen zur Prozessvalidierung
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieur-technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld
  • Umfassende pharmazeutische Prozesskenntnisse sowie Überblick über regulatorische Anforderungen
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftstätigkeiten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz
  • Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
August 2018
Kontakt:
Sven Oliver Burandt
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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88212 Ravensburg Email: Adresse
Ansprechpartner:   Homepage: Homepage
 
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Branche: Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Fachkraft

 
 
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