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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
 
 

Teilprojektleiter(m/w/d)pharmazeutische Entwicklungsprozesse

 ID-NR.: 70378
 zuletzt aktualisiert: 05.05.2019 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 03.05.2019
   
 
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als

Teilprojektleiter(m/w/d)pharmazeutische Entwicklungsprozesse

Ref.-Nr. 27587
Vertragsart: Vollzeit

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

In dieser Funktion übernehmen Sie die Leitung von (Teil-)Projekten bzw. Arbeitspaketen im Rahmen von internationalen Kundenprojekten und internen Projekten bezüglich der primären pharmazeutischen Herstellprozesse. Dabei koordinieren Sie die Projektaktivitäten des pharmazeutisch-technischen Transfers vom Labormaßstab bis hin zur kommerziellen Produktion mit anderen Fachabteilungen und im direkten Kontakt mit den internationalen Kunden. Sie übernehmen die Verantwortung für die Entwicklung und Implementierung neuer Prozesse in die kommerzielle Produktion zur aseptischen Abfüllung von Vials, Karpulen und Spritzensystemen unter Einhaltung definierter Kostenbudgets, Terminpläne und behördlichen Anforderungen.

Aufgabengebiet:

  • Planung von Versuchskonzepten in der Prozessentwicklungs- und Prozessdesignphase unter Anwendung der Aspekte von Quality by Design (QbD) und Design of Experiments (DoE) von Laborstudien und technischen Chargen in der Produktion
  • Auswertung der  Ergebnisse unter Anwendung der Statistik und Bewertung der Ergebnisse zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für den weiteren Verlauf der Entwicklung
  • Entwicklung und gegebenenfalls Einführung von neuen Herstellprozessen in die Produktion unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP)  und Produkteigenschaften
  • Entwicklung von Prozessqualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden und der Qualitätssicherung
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Entwicklungsplänen, Protokollen und Berichten
  • Erstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten als Teil der Zulassung
  • Übergabe des qualifizierten Herstellprozesses an die kommerzielle Produktion durch Schulung und Erstellung von Übergabedokumenten
  • Mitwirkung bei internationalen Kunden- und Behördenaudits zur Erläuterung der Entwicklungs- und Prozessqualifizierungsstrategie und deren Ergebnisse

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder pharmazeutisch-technisches Studium (Master, Diplom, PhD, Approbation zum/zur Apotheker(in)) in der Fachrichtung Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftsaktivitäten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, Statistik-Software) wünschenswert
  • Ziel- und Lösungsorientierung, Organisationstalent, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, unternehmerisches Denken und Handeln, analytische Fähigkeiten sowie sicheres und verbindliches Auftreten
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Kundenorientierung sowie hohe soziale Kompetenz
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Christine Marschall
Ort: Ravensburg

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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Branche: Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Einstiegsposition

 
 
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