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Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifzierung/Validierung

 ID-NR.: 71411
 zuletzt aktualisiert: 18.07.2019 Arbeitsort: 88085 Langenargen
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 01.07.2019
   
 
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als

Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifzierung/Validierung

Ref.-Nr. 27197
Vertragsart: Vollzeit

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

Auf dieser Stelle sind Sie für die Durchführung der fach- und termingerechten (Re-)Qualifizierung technischer Anlagen, Medien-Systeme und Gebäude (Design, Installation, Operational und Performance Qualification) im Rahmen vorgegebener Systeme und Methoden zur Einhaltung der Good Manufacturing Practice (cGMP) verantwortlich.

Aufgabengebiet:

  • Leitung von komplexen Validierungsprojekten sowie Durchführung konkreter Validierungsaufgaben und Erstellung des Validierungsmasterplans

  • Erarbeitung von Risikoanalysen, Projekt-/ Ablaufplänen sowie Ermittlung von Validierungsaufwand/-umfang, mit dem damit verbundenen quantitativen und qualitativen Ressourcenbedarf

  • Planung und Koordination mehrerer paralleler Validierungs-Aktivitäten

  • Fachliches Verständnis für und sicheres Anwenden von geeigneten Prüfmethoden zur Minimierung technischer Risiken mit hohem Schadenspotenzial während der laufenden Produktionsprozesse

  • Erstellung und Gestaltung bzw. Prüfung der Validierungsdokumentation wie Qualifizierungspläne, Rohdaten, Qualifizierungsberichte und Summaries anhand von vorliegenden Validierungs-Standard Operating Procedure (SOP)

Qualifikation:

  • Abgeschl. Naturwissenschaftliches (z.B Pharmazeutische Biotechnologie) oder techn. Studium (z.B Verfahrenstechnik, Pharmatechnik), in Ausnahmefällen abgeschl. Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbaren Aufgabenstellungen
  • idealerweise erste Berufserfahrung
  • wünschenswert sind erste Erfahrungen in der Pharmabranche
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur Dokumentation und zur Kommunikation mit internationalen Behörden, Lieferanten und Kunden
  • Sie möchten akribisch und strukturiert arbeiten, um unsere hohen Qualitätsanforderungen sicherzustellen
  • Sie arbeiten gerne in einem Team

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Sandra Oresnik
Ort: Langenargen

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Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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Berufsgruppe: Medizinische Berufe, Naturwissenschaftliche Berufe, Technische Berufe, Produktion
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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