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Rentschler Biopharma SE
 
 

QA Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

 ID-NR.: 77503
 zuletzt aktualisiert: 08.07.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 
Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

QA Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

Aufgaben

  • Vertretung des Unternehmens gegenüber Kunden/Partnern und Behörden zu den Themen Regularien, Qualitätssicherung und Rentschler-Standards sowie zielgerichtete Vermittlung zwischen Kunden-Interessen und Rentschler-internen Anforderungen
  • Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätssicherungsvereinbarungen mit den Kunden
  • Fachliche Führung und Unterstützung in Projekt- und Produktteams
  • Zielgerichtetes Vorantreiben von Entscheidungsfindungsprozessen bei komplexen Qualitätsthemen, unter aktiver Einbindung von Qualitätsgremien und Verantwortlichen
  • Effektive Weiterentwicklung des GMP- und qualitätsrelevanten Expertenwissens unter Berücksichtigung der Kundenperspektiven
  • Gewährleistung der unternehmensweiten Umsetzung von prozessbezogener Qualitätsverbesserungen (Rentschler-Standards)
  • Erstellung, Genehmigung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten
  • Beteiligung bei Audits, Inspektionen und Due Diligence
  • Führen von Lieferanten/Dienstleister-Audits und Selbstinspektionen als Auditor
  • Beobachtung von GMP-regulatorischen Anforderungen
  • Überprüfung und Bewertung von Qualitäts- und Risikomanagementsystemen sowie Kontrolle und Weiterentwicklung von Vorgabedokumenten
  • Verantwortung und Leitung interdisziplinärer Sonderprojekte mit hoher Ergebniswirkung oder regulatorischer und QS-bezogener Bedeutung, auch standortübergreifend
  • Unterstützung der Führungskraft bei der Erreichung von Qualitätszielen, Festlegung regulatorischer Strategien und Erstellung von Zustandsberichten sowie Entscheidungsvorlagen
  • Unterstützung des Vertriebs und Projektmanagements bei der Kundenakquise und -betreuung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine qualifizierte Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung sowie zusätzliche Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit biotechnologischem Hintergrund
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Analytische Denkweise und gute Teamfähigkeit
  • Organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
  • Selbständiges Vorantreiben von übergreifenden (Produkt-) Qualitätsthemen

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Fachkraft mit Berufserfahrung

 
 
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