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Rentschler Biopharma SE
 
 

Leiter Freigabelabor Proteinanalytik (m/w/d)

 ID-NR.: 78762
 zuletzt aktualisiert: 24.09.2020 Arbeitsort: 88471 Laupheim
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: keine Angaben
 Spezialisierung: keine Angaben Arbeitsbeginn: zum nächstmöglichen Termin
   
 

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leiter Freigabelabor Proteinanalytik (m/w/d)

Aufgaben

  • Personalführung und-weiterentwicklung der Mitarbeiter eines Teams mit ca 25 Personen
  • Betreuung von proteinanalytischen Analysenmethoden (Chromatographie und Elektrophorese) inklusive Glykananalytik
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen
  • Umsetzung und Weiterentwicklung des analytischen LifeCycle-Management und QbD Konzepts
  • Verantwortet als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV die Freigabe der Laborergebnisse
  • Betreuung von internen Methodentransfers und Co-Validierungen nach ICH-Richtlinien
  • Sicherstellung der Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
  • Effiziente und wirtschaftliche Führung des Labors sowie Optimierung von Laborprozessen
  • Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Erfahrung in Personalführung Weiterentwicklung von Mitarbeitern
  • Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik und mehrjährige Berufserfahrung in der chromatographischen und elektrophoretischen Analytik von Proteinen und Glykanen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in GMP-Umfeld und Kenntnis der aktuellen gültigen Guidelines
  • Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und Erfahrung in Projektarbeit
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • Wirtschaftliches Denken und Erfahrung im Umgang mit Laborkennzahlen
  • Flexibilität, Belastbarkeit, Führungs- und Teamfähigkeit

Die Funktion befindet sich im Band 9.
 
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die die Anforderungen der Funktion erfüllen oder sich auf die Funktion entwickeln wollen (Quereinsteiger sind willkommen und werden gründlich eingearbeitet), richten bitte Ihre Bewerbung an unsere Abteilung Human Relations. Für Vorabinformationen stehen Ihnen Kinga Brigitta Gordi (Telefon-Nr. +49 7392 701-239)  und Dr. Stefan Huber (Telefon-Nr. +49 7392 701-1240) gerne zur Verfügung.

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Rentschler Biopharma SE Telefon: +49 7392 701 0
Erwin-Rentschler-Str. 21 Telefax: +49 7392 701 825
88471 Laupheim Email: Adresse
Ansprechpartner:   Flock Homepage: Homepage
 
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma, Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Führungsposition

 
 
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