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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
 
 

Experte (m/w/d) Qualitätskontrolle Packmittellabor

 ID-NR.: 81119
 zuletzt aktualisiert: 23.02.2021 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 27.01.2021
   
 
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als

Experte (m/w/d) Qualitätskontrolle Packmittellabor

Ref.-Nr. 34068
Vertragsart: Vollzeit

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

In dieser Funktion sind Sie als fachlicher Ansprechpartner für das Packmittellabor sowohl für die Aktualität von Methoden, deren Validierungen und Geräteeinführung zuständig als auch für das damit einhergehende pharmazeutische Changemanagement. Im Rahmen der Tätigkeiten sind Sie fachlicher Ansprechpartner für diverse Primär- wie Sekundärpackmittelthemen und Methoden. Ihre Schnittstellen sind in Ihrer Projektmitarbeit nicht nur innerhalb des Unternehmens sehr vielfältig, Sie haben auch zu internationalen Lieferanten und Kunden regelmäßigen Kontakt. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), internationaler regulatorischer Vorgaben sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
  
Aufgabengebiet:

  • Koordinieren, Steuern und Überwachen der Methodentransfers mit Projektcharakter von Lieferanten und Kunden als auch Vetter-interner Fachbereiche
  • Empfehlen und Implementieren neuer innovativer Prüfsysteme im Rahmen interner und auch internationaler Kundenprojekte
  • Erstellen und Prüfen von Dokumentationen (Methodenvalidierungspläne,- berichte, Risikoanalysen, SOPs) für den Einsatz neuer oder bestehender Untersuchungs-/ Analyse-Methoden und Geräte unter Berücksichtigung der relevanten Regularien   
  • Analysieren und Identifizieren der Auswirkung von Änderungen an Packmitteln und deren Prüfungen sowie Beschaffung der änderungsrelevanten Informationen und Verantwortung des dazugehörigen Changemanagements
  • Mitwirken bei der Vor- und Nachbereitung sowie bei der Durchführung von Kundenaudits/ -besuchen und Behördeninspektionen zur Vorstellung der Prozesse, Instrumente und Ergebnisse
  • Erarbeiten von fundierten Handlungsempfehlungen u.a. für Prozessoptimierungen oder zur Vorbereitung von Kundenmeetings
  • Initiieren und Mitwirken in Projekten zur Realisierung und Verifizierung neuer regulatorischer Anforderungen       
  • Unterstützen der Laborleiter bei packmittelspezifischen Fragestellungen

Qualifikation:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich
  • Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Sehr gute IT-Kenntnisse setzten wir Voraus
  • Sehr gute Englischkenntnisse zur Erstellung der Dokumentation, sowie von Präsentationen
  • Strukturierte, selbständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sehr gute Auffassungsgabe komplexer Zusammenhänge
  • Teamfähigkeit, Dynamik und Integrität

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Anna Lehmann
Ort: Ravensburg

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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88212 Ravensburg Email: Adresse
Ansprechpartner:    Homepage: Homepage
 
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Branche: Pharma
Berufsgruppe: Qualitätsmanagement
Position: Einstiegsposition

 
 
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