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Project Manager Contract Service Analytics (m/w/d) Pharmazeutische Entwicklung
Ref.-Nr. 30041
Vertragsart: Vollzeit
Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Der Project Manager Contract Service Analytics (m/w/d) ist in internationalen Kundenprojekten sowie internen Projekten für alle analytischen Fragestellungen insbesondere Stabilitätsstudien und Auftragsanalytik verantwortlich und vertritt die Themenbereiche der Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Leitung von komplexen internen und externen Projekten im direkten Kontakt mit internationalen Kunden. Sie decken alle Arbeitspakete und Fragestellungen ab bezüglich Stabilitätsstudien, Auftragsanalytik und Prozessoptimierungen. Sie arbeiten nach pharmazeutischen (Good Manufacturing Practice (GMP)) und wissenschaftlichen Vorgaben. Darüber hinaus sind Sie zuständig für die Entwicklung und Implementierung neuer analytischer Services oder die Optimierung bestehender Services.
Aufgabengebiet:
- Evaluierung der Machbarkeit von Kundenanfragen bezüglich Stabilitätsstudien und Auftragsanalytik im Rahmen von Arzneimittelentwicklungen sowie für kommerzielle Produkte
- Kostenkalkulation und Budgetkontrolle der Projekte sowie Mitwirkung bei der Angebotserstellung
- Projektmanagement für die Projekte im Verantwortungsbereich, direkte Kommunikation mit internationalen Kunden, Auftragslaboren und zahlreichen internen Abteilungen sowie Koordination der termingerechten Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen
- Wissenschaftliche Erstellung, Prüfung und Beurteilung der Vorgaben und Spezifikationen für Stabilitätsstudien und Auftragsanalytik
- Erstellung der GMP-gerechten Dokumentation zu den Projekten sowie Einhaltung, Überwachung und Umsetzung der GMP-Systeme sowie Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung der Zulassungsdokumentation und von Quality-Agreements
- Statistische Auswertung und Bewertung der analytischen Daten
- Mitwirkung bei internationalen Kundenaudits und Behördenaudits
- Sicherstellung der Verfügbarkeit der Stabilitätslager, Planung der Lagerkapazitätsbedarfe sowie Mitwirkung bei der Beschaffung und Qualifizierung neuer Klimaschränke/Klimaräume
- Beobachtung des regulatorischen Umfeldes sowie Wissensmanagement bezüglich Trends und Entwicklungen hinsichtlich Stabilitätsstudien und Auftragsanalytik
Qualifikation:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Chemie, Lebensmittelchemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbarer Studiengang
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutisch-instrumenteller Analytik sowie Kenntnisse in den anerkannten Regeln der pharmazeutischen Praxis und im Projektmanagement
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP) von Vorteil
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftsaktivitäten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe soziale Kompetenz, ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser
Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Christine Marschall
Ort: Ravensburg
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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