Qualitätsingenieur Regulation Produktion (m/w/d)

Wie wäre es, wenn für Sie nicht nur Ihr Hobby Sinn macht, sondern auch Ihr Job?

Für die Gesundheit anderer zu entwickeln und zu arbeiten, das macht Sinn.

Zur Verstärkung unserer Produktion suchen wir für das Team Regulation Produktion baldmöglichst einen

Qualitätsingenieur Regulation Produktion (m/w/d)

Job-Nummer: PR-111

Aufgaben

• Sie sind zuständig für die Planung, Initiierung und Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen mitsamt aller notwendigen Fertigungsversuche an Geräten, Anlagen und Software
• Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Digitalisierungskonzepten
• Sie stellen die Weiterentwicklung von Produktionsprozessen zur Automatisierung sicher
• Sie stehen bei Abweichungen im engen Austausch mit der Entwicklung und dem Qualitätsmanagement und erstellen die fachlichen Stellungnahmen
• Sie setzen die regulatorischen und internen Anforderungen gemäß des Qualitätsmanagementsystems um stellen die Dokumentation der Prozesse sicher

Anforderungen

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau oder eine abgeschlossene technische Berufsausbildung mit vergleichbarem Fokus und konnten idealerweise bereits Erfahrung in einem regulierten Umfeld sammeln
• Sie bringen Erfahrung in der Gestaltung von Fertigungs- und Qualitätsprozessen mit
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse zu gängigen Projektmanagementmethoden und Qualitätstechniken (z.B. FMEA) und konnten bereits Erfahrungen zur Anwendung dieser Methoden sammeln
• Sie verfügen über Kenntnisse regulatorischer Vorgaben sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten, u.a. FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485
• Ihr Profil zeichnet sich durch ein hohes Maß an eigenständiger Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie einer analytischen Denkweise und ausgeprägten Problemlösungskompetenz aus
• Einen sicheren Umgang mit MS Office und sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse setzen wir voraus

Wir haben viel zu bieten

• Unsere partnerschaftliche Unternehmenskultur ermöglicht Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume bei flachen Hierarchien und damit kurzen Kommunikationswegen
• Unser Teamgeist ist geprägt durch offene Türen und einen partnerschaftlichen, vertrauensvollen Umgang auf allen Ebenen
• Homeoffice-Regelung und flexible Arbeitszeiten für das ausgewogene Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit
• Arbeitsplatzsicherheit bei attraktiver Vergütung und einem idealen Umfeld für Ihre persönliche Entwicklung

Interessiert?

Dann würden wir Sie gerne kennen lernen! Sollten noch weitere Fragen bestehen, steht Ihnen unsere Personalleiterin, Frau Anke Walkerling, für weitere Informationen und Auskünfte unter Telefon 0731/9654-124 gerne zur Verfügung.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Job-Nummer, Ihrer Gehaltsvorstellung bei einer 40,0 Stundenwoche und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermin zu.