Validation Manager (m/w/d)

Sie teilen unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und wollen sich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann kommen Sie zu FERCHAU: Als ambitionierter Kollege, der wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Validation Manager unterstützten Sie Ihre Kollegen mit frischen Impulsen und profitieren vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Validation Manager (m/w/d)

Ihr Verantwortungsbereich

• Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- & Reinigungsvalidierung einschließlich Vertretung in interdisziplinären Projektteam- bzw. Compliance-Meetings, Kunden-Meetings und der Koordination von Validierungstätigkeiten
• Planung von Prozess- & Reinigungsvalidierungen inklusive der Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen wie Produktions- und Analytischen Bereichen
• GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten
• Mitarbeit bei Kontrollstrategien, Risikoanalysen und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen
• Bewertung von Abweichungen und Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
• Erstellung, Pflege und Revision von Einreichungsdokumenten inklusive der Beantwortung von Behördenanfragen
• Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
• Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements
• Unterstützung der kontinuierlichen Prozessverifizierung durch Bewertung von statistischen Trending-Ergebnissen

Das erwartet Sie bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich bzw. abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich, GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen von Vorteil
• Erste Erfahrungen mit SAP und/oder TrackWise wünschenswert
• Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU52-66691-UL bei Frau Marisa Grauer. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level erreichen!